Vardenafil (Levitra) indlægsseddel

Hvad er vardenafil, og hvad bruges det til?

1.1 Hvilke egenskaber har medicinen?

Vardenafil indeholder det aktive stof vardenafil, en medicin fra gruppen af phosphodiesterase type 5-hæmmere. Den virker ved at hjælpe blodkarrene i din penis med at slappe af under seksuel ophidselse. Dette giver blodet mulighed for at strømme lettere ind i penis. Vardenafil vil kun hjælpe dig med at opnå en erektion, når du er seksuelt stimuleret. Du bør ikke tage vardenafil, hvis du ikke lider af erektil dysfunktion. Kvinder bør ikke tage vardenafil.

Vardenafil bruges normalt i saltform som vardenafildihydrochloridtrihydrat.

Vardenafil kræver recept og må kun tages efter råd fra en læge.

1.2 Hvilke styrker og doseringsformer findes der?

Valif fås i følgende styrker og doseringsformer:

Tabletter indeholdende 5 mg vardenafil som vardenafildihydrochloridtrihydrat;

Tabletter eller orodispersible tabletter indeholdende 10 mg vardenafil som vardenafildihydrochloridtrihydrat;

Tabletter indeholdende 20 mg vardenafil som vardenafildihydrochloridtrihydrat.

Din læge vil afgøre, hvilken styrke og doseringsform der er egnet til din behandling.

1.3 Vardenafil anvendes til

Behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (nogle gange kaldet impotens).

Hvad skal du vide, inden du tager vardenafil?

2.1 Vardenafil må ikke tages, hvis:

du tager medicin, der indeholder nitrater som glyceroltrinitrat mod hjertesmerter eller nitratdonorer som amylnitrit (også kaldet "poppers"). At tage dette kan alvorligt påvirke dit blodtryk.

du er allergisk (hypersensitiv) over for vardenafil eller nogen af de andre ingredienser i vardenafil.

du har alvorlige hjerte- eller leversygdomme.

du tager ritonavir eller indinavir (bruges til behandling af HIV-infektioner).

du har haft et slagtilfælde eller hjerteanfald inden for de sidste seks måneder, eller hvis du har lavt blodtryk.

du er over 75 år og tager ketoconazol og itraconazol (bruges til behandling af svampeinfektioner).

du har visse sjældne arvelige øjensygdomme (såsom retinitis pigmentosa).

du har eller tidligere har haft synstab på grund af ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION).

du har brug for dialyse.

2.2 Vær særligt opmærksom, når du tager vardenafil, hvis:

du lider af hjerteproblemer. Seksuel aktivitet kan være farlig for dig.

du lider af uregelmæssig hjertefrekvens eller har en medfødt hjertesygdom, der påvirker dit elektrokardiogram (EKG).

du har en sygdom eller deformitet i din penis. Dette inkluderer vinkelstilling (vinkelstilling af penis), Peyronies sygdom (hærdning af penis' erektile væv) og fibrose i området af corpora cavernosa (stigning i bindevæv i området af penis' erektile væv).

du har seglcelleanæmi (ændring i røde blodlegemer), leukæmi (blodkræft), multipelt myelom (knoglemarvskræft).

du i øjeblikket har et mavesår eller en blodkoagulationsforstyrrelse (såsom hæmofili).

du bemærker et pludseligt fald eller tab af syn, skal du stoppe behandlingen med "Valif 20 mg filmovertrukne tabletter" og kontakte en læge øjeblikkeligt.

Du bør ikke bruge vardenafil samtidig med andre behandlinger for erektil dysfunktion.

2.2.a Børn

Brug af vardenafil anbefales ikke til børn og unge under 18 år.

2.2.b Ældre patienter

Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter.

2.2.c Graviditet

Lægemidlet er ikke beregnet til brug hos kvinder.

2.2.d Amning

Lægemidlet er ikke beregnet til brug hos kvinder.

2.2.e Evne til at køre bil og betjene maskiner

Vardenafil kan forårsage svimmelhed og påvirke synet. Vær opmærksom på, hvordan du reagerer på at tage vardenafil, før du kører bil eller betjener maskiner.

2.3 Hvilke interaktioner med andre lægemidler skal tages i betragtning?

Fortæl din læge eller apotekspersonale, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selvom de er receptfrie lægemidler.

Vardenafil kan forårsage alvorlig forøgelse af virkningerne af lægemidler, der indeholder nitrater eller nitratdonorer som amylnitrit ("poppers"). Disse bruges ofte til at lindre ubehaget ved angina pectoris (eller "hjertesmerter").

Hvis du tager ritonavir eller indinavir, som bruges til behandling af HIV-infektion, skal du tale med din læge, inden du tager vardenafil.

Lægemidler til behandling af hjertearytmier (såsom kinidin, procainamid, amiodaron eller sotalol) eller dem, der bruges til behandling af svampeinfektioner (ketoconazol og itraconazol) samt erythromycin (et antibiotikum) kan også forårsage problemer.

Nogle patienter, der tager alfablokkere til behandling af forhøjet blodtryk eller prostata problemer, kan opleve svimmelhed og besvimelse, når de står op.

2.4 Hvad skal du huske, når du tager vardenafil med mad, drikkevarer og drikkevarer?

Vardenafil kan tages med eller uden mad, men helst ikke efter et måltid, der er svært at fordøje eller meget fedtholdigt, da det kan forsinke virkningen.

Drik ikke grapefrugtsaft, når du tager vardenafil. Dette kan påvirke, hvordan medicinen normalt virker.

Alkoholforbrug kan forværre erektil dysfunktion.

Hvordan tager man Vardenafil?

Tag altid vardenafil nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl.

3.1 Type og varighed af anvendelse

Du bør tage tabletter cirka 25 til 60 minutter før samleje. Slug tabletten hel med lidt vand. Den kan tages uanset måltider. Virkningen kan forsinke, hvis et fedtrigt måltid indtages samtidig.

Hvis det er nødvendigt, skal orodispersible tabletter tages cirka 60 minutter før samleje. Tag kun den orodispersible tablet ud af blisterpakningen umiddelbart før indtagelse. Med tørre hænder trækkes blisterpakken ud af blisterpakkeholderen, og tryk forsigtigt på toppen af blisterpakken for at frigive tabletten i din hånd. Bryd ikke tabletten. Læg hele den orodispersible tablet i munden på din tunge, den vil opløse der inden for sekunder. Slug den derefter med spyt. Den orodispersible tablet skal tages uden væske. Orodispersible tabletter kan tages med eller uden mad.

Efter indtagelse kan du opnå erektion ved seksuel stimulation inden for en periode på 25 minutter til 4 til 5 timer.

Lægen beslutter varigheden af ​​behandlingen.

3.2 Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

3.2.a Voksne

1 tablet/orodispersible tablet med 10 mg vardenafil en gang dagligt.

For tabletter kan dosis justeres til 5 mg eller 20 mg tabletter, afhængigt af virkningen og tolerancen. Orodispersible tabletter svarer ikke til filmovertrukne tabletter/tabletter. Den maksimale dosis af orodispersible tabletter er 10 mg/dag. Du må ikke tage orodispersible tabletter samtidig med en anden doseringsform af vardenafil.

Tag ikke vardenafil mere end en gang om dagen.

3.2.b Ældre patienter og patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion

Ingen dosisjustering kræves hos ældre patienter.

3.2.c Patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion og patienter med moderat til alvorligt nedsat leverfunktion

Patienter starter behandlingen med en 5 mg tablet en gang dagligt.

Hvis leverfunktionen er let nedsat eller nyrefunktionen er alvorligt nedsat, kan dosis øges fra 5 mg til 10 mg og derefter til 20 mg filmovertrukne tabletter eller 10 mg orodispersible tabletter.

For patienter med moderat til alvorligt nedsat leverfunktion er den maksimale daglige dosis en 10 mg tablet (10 mg orodispersible tabletter er ikke velegnet til behandling af disse patienter!).

3.3 Hvis du tager mere vardenafil, end du burde

Tag ikke en dosis højere end den, din læge har ordineret.

Hvis du tager for meget vardenafil, kan du opleve flere bivirkninger eller alvorlige rygsmerter. Hvis du har taget flere tabletter, end din læge har ordineret, skal du fortælle det til din læge.

3.4 Hvis du glemmer at tage vardenafil

Hvis du glemmer at tage en dosis, kan du tage den om eftermiddagen eller aftenen, hvis du har glemt at tage den om morgenen. Du må under ingen omstændigheder forsøge at indhente en glemt dosis ved at tage en dobbeltdosis eller to doser om dagen.

3.5 Virkninger af ophør af vardenafil-behandling

Hvis du ønsker at stoppe behandlingen, skal du drøfte dette med din læge på forhånd.

Du må ikke stoppe behandlingen med lægemidlet på egen hånd, da dette kan bringe succesen med terapien i fare.

Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan vardenafil forårsage bivirkninger.

Ved vurdering af bivirkninger bruges følgende frekvensoplysninger:

meget almindelig: mere end 1 ud af 10 personer, der behandles

almindelig: mindre end 1 ud af 10, men mere end 1 ud af 100 personer, der behandles

sjælden: mindre end 1 ud af 100, men mere end 1 ud af 1.000 personer, der behandles

sjælden: mindre end 1 ud af 1.000, men mere end 1 ud af 10.000 behandlede personer

meget sjælden: mindre end 1 ud af 10.000 behandlede personer, inklusive isolerede tilfælde

4.1 Hvilke bivirkninger kan forekomme i detaljer?

Meget ofte: Hovedpine; Ansigtsspyling.

Ofte: Fordøjelsesproblemer; Kvalme; Svimmelhed; Tilstoppet eller "løbende" næse.

Lejlighedsvis: Hudfølsomhed over for sollys; Forøget eller formindsket blodtryk; Smerter i ryggen eller musklerne; Synsnedsættelse; Røde eller våde øjne; Hududslæt; Døsighed; Indflydelse på resultaterne af blodprøver for at kontrollere leverfunktionen; Stigning i en muskelenzym i blodet (creatinkinase); Åndenød; Hurtig hjerteslag eller hjertebanken; Næseblod; Hævelse i ansigtet.

Sjældent: Besvimelse; Muskelspænding; Forøget øjentryk (glaukom); Vedvarende eller smertefuld erektion; Allergisk reaktion; Påvirkning af hjertet (såsom angina pectoris); Hævelse af strubehovedet.

4.2 Hvilke forholdsregler skal der tages, hvis der opstår bivirkninger?

Fortæl din læge, hvis du oplever nogen bivirkninger. Han vil træffe beslutning om mulige foranstaltninger.

Hvis en bivirkning opstår pludseligt eller bliver alvorlig, skal du straks informere en læge, da visse lægemiddelbivirkninger (f.eks. overdreven blodtryksfald, hypersensitivitetsreaktioner) kan have alvorlige konsekvenser. I sådanne tilfælde må du ikke fortsætte med at tage medicinen uden din læges rådgivning.

Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er anført her eller i indlægssedlen.

5 Sådan opbevares Vardenafil?

Opbevar vardenafil ved normal stuetemperatur og hold medicinen i den originale emballage væk fra lys og fugt.

Lægemidler bør generelt opbevares utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge medicinen efter udløbsdatoen, der er angivet på pakken.

Medicinen må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotekspersonale, hvordan du skal kassere medicinen, hvis du ikke længere har brug for den. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.