Indlægsseddel Tadalafil (Cialis)

1 Hvad er Tadalafil, og hvad bruges det til?

1.1 Hvilke egenskaber har det aktive stof i Tadalafil?

Tadalafil indeholder det aktive stof Tadalafil, et aktivt stof fra gruppen af såkaldte phosphodiesterase-5-hæmmere.

Tadalafil kan hjælpe mænd med erektil dysfunktion. Dette sker, når en mand ikke kan opnå eller opretholde en hård, erigeret penis til seksuel aktivitet. Efter seksuel stimulation kan Tadalafil hjælpe med at slappe af blodkarrene i penis, hvilket tillader blodgennemstrømning. Resultatet er en forbedret erektion. Tadalafil producerer ikke dette resultat i fravær af erektil dysfunktion. Det er også vigtigt at bemærke, at Tadalafil ikke virker uden seksuel stimulation. Samarbejde i forspillet kan være nødvendigt, ligesom hvis der ikke blev taget medicin mod erektil dysfunktion.

Tadalafil har også vist sig at være effektiv til behandling af godartet prostata-syndrom. Tadalafil kan også hjælpe med at udvide blodkarrene i lungerne, hvilket forbedrer blodgennemstrømningen til lungerne. Dette fører til forbedret præstation under fysisk aktivitet.

Tadalafil kræver recept og må kun tages efter lægens råd.

Tadalafil er kun indiceret til behandling af mænd.

1.2 Hvilke styrker og doseringsformer findes der?

Tadalafil er normalt tilgængelig som Filmovertrukne tabletter med en effektiv styrke på 20 mg. Din læge vil bestemme, hvilken styrke og doseringsform der er egnet til din behandling.

1.3 Tadalafil bruges specifikt hos mænd

til behandling af erektil dysfunktion

til behandling af godartet prostata-syndrom (filmovertrukne tabletter med 20 mg). 2 Hvad skal du vide, før du tager Tadalafil?

2.1 Tadalafil må ikke tages

hvis du tager nogen form for organiske nitrater eller nitric oxide-donorer som amylnitrit. Dette er en gruppe lægemidler ("nitrater"), der bruges til behandling af angina pectoris (en bestemt type "hjertesmerter"). Tadalafil har vist sig at øge virkningen af disse lægemidler. Hvis du tager nogen form for nitrater, eller er usikker, skal du tale med din læge.

hvis du har alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald for nylig.

hvis du har haft et slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder.

hvis du lider af lavt eller ukontrolleret højt blodtryk.

hvis du er overfølsom (allergisk) over for Tadalafil eller nogen af de andre bestanddele i Tadalafil.

hvis du har eller nogensinde har haft synstab på grund af ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION).

2.2 Tag særlige forholdsregler, når du tager Tadalafil

Seksuel aktivitet indebærer en mulig risiko for patienter med hjertesygdom, da det belaster dit hjerte. Hvis du har hjertesygdom, bør du informere din læge.

Nedenfor er andre grunde til, at Tadalafil muligvis ikke er egnet til dig. Hvis nogen af disse gælder for dig, skal du tale med din læge, før du tager medicinen:

Du har seglcelleanæmi (ændring i røde blodlegemer), multipelt myelom (knoglemarvskræft), leukæmi (kræft i blodlegemerne) eller en deformitet (form) af din penis.

Du har alvorlig leversygdom eller nyresygdom.

Det er ikke kendt, om tadalafil er effektivt hos patienter, der har gennemgået bækkenkirurgi eller radikal ikke-nervebevarende prostataktomi.

Prostatakræft skal udelukkes, før behandlingen af godartet prostata-syndrom påbegyndes hos voksne mænd (filmovertrukne tabletter med 5 mg).

Hvis du oplever en pludselig nedsættelse eller tab af syn, skal du stoppe med at tage tadalafil og straks underrette en læge.

Bemærkning om andre ingredienser: Orale lægemidler kan indeholde lactose. Hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter, skal du kun tage disse lægemidler efter konsultation med din læge.

2.2.a Børn

Tadalafil må ikke bruges af børn og unge under 18 år.

2.2.b Ældre patienter

Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter. Bivirkninger som svimmelhed og diarré blev rapporteret hyppigere hos mænd over 75 år, der tog tadalafil.

2.2.c Graviditet

Lægemidlet er ikke beregnet til brug hos kvinder.

2.2.d Amning

Lægemidlet er ikke beregnet til brug hos kvinder.

2.2.e Evne til at køre bil og betjene maskiner

Fordi svimmelhed er opstået i kliniske undersøgelser hos mænd, der tog tadalafil, skal du vide, hvordan du reagerer på tadalafil, før du kører bil eller betjener maskiner.

2.3 Indtagelse af Tadalafil sammen med andre lægemidler

Informér din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selvom de er ikke-receptpligtige lægemidler.

Dette er særligt vigtigt, hvis du behandles med nitrater, da du ikke bør tage Tadalafil sammen med disse lægemidler.

En bestemt medicin kaldet en alfa-blokker bruges sommetider til behandling af forhøjet blodtryk eller forstørret prostata. Fortæl din læge, hvis du behandles for nogen af disse tilstande eller tager medicin til behandling af forhøjet blodtryk.

Hvis du tager medicin, der hæmmer såkaldte CYP3A4-enzymer (f.eks. ketoconazol eller proteasehæmmere, der bruges til behandling af AIDS), kan hyppigheden af bivirkninger øges.

Tag ikke Tadalafil sammen med andre lægemidler, medmindre din læge fortæller dig det.

Du bør ikke bruge Tadalafil sammen med andre behandlinger for erektil dysfunktion.

2.4 Hvad skal du huske, når du tager Tadalafil med mad, drikkevarer og drikkevarer?

Grapefrugtjuice kan påvirke, hvor godt Tadalafil virker, og bør tages med forsigtighed. Tal med din læge for mere information. Alkoholindtagelse kan påvirke din evne til at få en erektion.

Alkohol kan også midlertidigt sænke dit blodtryk. Hvis du har taget tadalafil eller planlægger at tage tadalafil, skal du undgå overdreven alkoholforbrug (blodalkoholniveau på 0,8‰ og derover), da dette kan øge risikoen for svimmelhed ved oprejst stilling.

3 Sådan tager du Tadalafil

Tag altid Tadalafil nøjagtigt, som din læge har fortalt dig. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl.

3.1 Type og varighed af anvendelse

Slug tabletterne hele med lidt vand. Du kan tage Tadalafil med eller uden måltider.

Når det tages dagligt, tillader Tadalafil dig at få en erektion efter seksuel stimulation når som helst inden for 24 timer i døgnet. Styrken på 5 mg er beregnet til denne anvendelse. Daglig brug kan være gavnlig for mænd, der er seksuelt aktive 2 eller flere gange om ugen.

Filmovertrukne tabletter med 20 mg er beregnet til at blive taget før forventet seksuel aktivitet. Det anbefales ikke at tage disse styrker dagligt i en længere periode. Tabletterne kan virke op til 36 timer efter indtagelse. Tag ikke Tadalafil mere end én gang om dagen. Det er vigtigt at bemærke, at Tadalafil kun virker, når der er seksuel stimulation. Samarbejde i forspillet kan være nødvendigt, ligesom hvis du ikke tog medicin mod erektil dysfunktion.

For at behandle godartet prostata-syndrom bør tabletterne tages cirka på samme tidspunkt hver dag, uanset måltider.

Hvis du har taget tadalafil eller planlægger at tage tadalafil, skal du undgå overdreven alkoholforbrug (blodalkoholniveau på 0,8‰ og derover), da dette kan øge risikoen for svimmelhed ved oprejst stilling.

3.2 Dosering

3.2.a til erektil dysfunktion

3.2.a.1 Daglig brug af Tadalafil

Den anbefalede dosis er en 5 mg tablet en gang dagligt og bør tages cirka på samme tid hver dag. Afhængigt af din reaktion på Tadalafil kan din læge justere dosis til 2,5 mg en gang dagligt.

3.2.a.2 Brug før seksuel aktivitet

Den anbefalede startdosis er en 10 mg tablet mindst 30 minutter før seksuel aktivitet en gang dagligt. Hvis virkningen af denne dosis er for lille, kan din læge øge dosis til 20 mg en gang dagligt.

Tabletten kan fortsætte med at virke op til 36 timer efter indtagelse.

3.2.b til behandling af godartet prostata-syndrom hos voksne mænd

Den anbefalede dosis er 5 mg og bør tages cirka på samme tid hver dag. For voksne mænd, der behandles for både godartet prostata-syndrom og erektil dysfunktion, er den anbefalede dosis også 5 mg.

Patienter, der ikke kan tåle Tadalafil 5 mg til behandling af godartet prostata-syndrom, bør overveje alternativ behandling, da effektiviteten af Tadalafil 2,5 mg til behandling af godartet prostata-syndrom ikke er blevet påvist.

3.2.c Mænd med nedsat nyrefunktion

Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion. Hos patienter med svær nyreinsufficiens er 10 mg den maksimale anbefalede dosis til brug efter behov.

Daglig brug af 2,5 mg eller 5 mg tadalafil til behandling af erektil dysfunktion eller godartet prostata-syndrom anbefales ikke til patienter med svær nyreinsufficiens.

3.2.d Mænd med leverdysfunktion

Til behandling af erektil dysfunktion efter behov er den anbefalede dosis 10 mg. Før receptskrivning skal den ordinerende læge udføre en omhyggelig individuel fordel-risikovurdering.

Daglig brug til behandling af erektil dysfunktion og godartet prostata-syndrom er ikke blevet undersøgt hos patienter med leverskader.

3.3 Hvis du tager mere Tadalafil, end du burde

Hvis du tager mere Tadalafil, end du burde, eller hvis nogen anden tager din medicin, skal du straks fortælle det til din læge eller apotekspersonalet. Vis dem emballagen.

3.4 Hvis du glemmer at tage Tadalafil

Tag kun medicinen, når det er nødvendigt. Tag aldrig en dobbeltdosis for at indhente en glemt dosis.

3.5 Hvis du stopper med at tage Tadalafil

Hvis du ønsker at stoppe med at tage Tadalafil, skal du informere din læge i forvejen, da ophør af behandlingen kan bringe behandlingens samlede succes i fare, og din læge kan anbefale en anden behandling.

4 Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Tadalafil forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger bruges følgende frekvensoplysninger:

meget almindelig: mere end 1 ud af 10 behandlede personer

almindelig: mindre end 1 ud af 10, men mere end 1 ud af 100 behandlede personer

ikke almindelig: mindre end 1 ud af 100, men mere end 1 ud af 1.000 behandlede personer

sjælden: mindre end 1 ud af 1.000, men mere end 1 ud af 10.000 behandlede personer

meget sjælden: mindre end 1 ud af 10.000 behandlede personer, inklusive isolerede tilfælde

Hyppighed ikke kendt: Hyppigheden kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data

4.1 Hvilke bivirkninger kan forekomme i detaljer?

Disse er normalt milde til moderate. Stop behandlingen og underret straks en læge, hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger:

allergiske reaktioner, herunder hududslæt (hyppighed ikke almindelig).

Brystsmerter - brug ikke nitrater, men søg straks lægehjælp (hyppighed ikke almindelig).

En vedvarende og muligvis smertefuld erektion kan forekomme efter indtagelse (sjælden hyppighed). Hvis du har en erektion, der varer mere end 4 timer, skal du kontakte din læge straks.

Pludseligt synstab (sjælden hyppighed).

Andre bivirkninger er blevet rapporteret:

4.1.a Ofte

Hovedpine, rygsmerter, muskelsmerter, smerter i arme og ben, ansigtsrødme, tilstoppet næse, fordøjelsesbesvær og halsbrand (refluks af mavesyre).

4.1.b Lejlighedsvist

Svimmelhed, mavesmerter, sløret syn, øjensmerter, øget svedtendens, åndenød, blødning fra penis, blod i sæd og/eller urin, hjertebanken, hurtig hjerterytme (hurtig hjerterytme), forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, næseblod og øresusen (tinnitus).

4.1.c Sjældent

Besvimelse, anfald og midlertidigt hukommelsestab, hævelse af øjenlågene, røde øjne, pludseligt høretab eller døvhed og nældefeber (kløende, røde knopper på huden).

Hjerteanfald og slagtilfælde er blevet sjældent rapporteret. De fleste af disse mænd havde kendt hjertesygdom, før de tog dette lægemiddel.

Delvis, midlertidig eller permanent forringelse eller tab af syn i det ene eller begge øjne er blevet sjældent rapporteret.

4.1.d Hyppighed ikke kendt

Nogle andre sjældne bivirkninger, der ikke blev observeret i kliniske forsøg, er blevet rapporteret hos mænd, der tager Tadalafil. Disse omfatter: migræner, hævelse i ansigtet, alvorlige allergiske reaktioner, der forårsager hævelse i ansigtet eller halsen, alvorlig rødme af huden, visse tilstande, der påvirker blodtilførslen til øjet, uregelmæssig hjerterytme, brystsmerter og pludselig hjertedød.

Bivirkningerne af svimmelhed og diarré blev hyppigere rapporteret hos mænd over 75 år, der tog tadalafil.

4.2 Hvilke forholdsregler skal der træffes, hvis der opstår bivirkninger?

Fortæl din læge, hvis du oplever nogen bivirkninger. Han vil beslutte om mulige forholdsregler.

Hvis en bivirkning opstår pludselig eller bliver alvorlig, skal du straks underrette en læge, da visse lægemiddelbivirkninger (f.eks. overdreven blodtryksfald, hypersensitivitetsreaktioner) kan have alvorlige konsekvenser. I sådanne tilfælde må du ikke fortsætte med at tage medicinen uden din læges råd.

Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er anført her eller i indlægssedlen.

5 Sådan opbevares Tadalafil?

Opbevar Tadalafil ved normal stuetemperatur og hold medicinen i den originale emballage væk fra lys og fugt.

Medicin bør generelt opbevares utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge medicinen efter udløbsdatoen, der står på pakningen.

Medicinen må ikke bortskaffes i kloakken eller med husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe medicinen, hvis du ikke længere har brug for den. Dette foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.